各县（市）区当局 ，开发区管委会 ，市直有关部门：
为贯彻落实《岳阳市人民当局办公室关于印发岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策的通知》（合政办秘〔2022〕28号）文件心灵 ，现将《2023年度岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策执行细则》（合经信医药〔2024〕66号）印发给你们 ，请当真遵循落实 。
岳阳市经济和信息化局? 岳阳市发展和鼎新委员会
岳阳市财政局
2024年5月15日
2023年度岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策执行细则
为造就新动能 ，推动生物医药产业高质量发展 ，规范支持生物医药产业专项资金治理 ，凭据《岳阳市人民当局办公室关于印发岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策的通知》（合政办秘〔2022〕28号） ，本着两全领导、简化法式、提高效力和公正廉正的准则 ，造订本执行细则 。
一、申报主体
在岳阳市行政区域领域内登记注册纳税的、具备独立法人资格 ，从事医药、医疗器械研发、出产和服务的企业及有关事业单元、社会集体或民办非企业等机构（服务中标企业之表） 。单个企业（机构）每年获奖补最高2亿元 。
二、申报、审核法式
各条款申报和审核按“网上申报、部门初审、结合审核、媒体公示、当局审批、资金拨付”等法式执行 ，其钟装免申即享」佝策无需企业申报（企业凭据收到的部门通知 ，在岳阳市产业政策综合服务平台上确认企业银行账户、联系人、可享受的政策资金等信息 ，无需提供申报资料） 。具体如下：
（一）网上申报
由市经信局牵头会同市直有关部门共同下发申报通知 。申报主体登录岳阳市产业政策综合服务平台（https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage） ，录入真实齐全信息 ，实现注册；对照发展示实 ，选阅有关政策条款 ，并具体阅读执行细则和有关资金治理法子 ，提前做好申报筹备工作；依照项目申报通知要求 ，实时在网上提交真实、齐全的申报资料 ，并关注部门初鉴定见 ，实时美满申报资料 。
（二）部门初审
由县（市）区、开发区相应部门按要求组织辖区内项目申报 ，依照分配的用户名登录系统并对申报资料复核 。对申报资料的真实性、合规性、齐全性进行初审 。县（市）区、开发区相应部门应发展项目现场核查 ，申报资料不全、不切合申报前提的不予受理 。对初审切合前提的项目由县（市）区、开发区相应部门行文上报有关市直牵头责任部门 。
市直有关责任部门可自行组织评审 ，也可委托第三方机构 ，组织有关专家进行评审 ，凭据审核情况抽取部吩祗业进行现场核查 ，出具评鉴定见 。评审内容为（不限于以下内容）：①项目是否切合政策要求；②提交的有关单据、文件资料是否完整；③有关单据资料真实性、合规性和有效性；④现场核查结论及定见等有关情况注明；⑤其他必要的注明 。
（三）结合审核
初审了局经局集中会商通过后 ，由市经信局牵头 ，会同市发改委、市卫健委、市财政局、市科技局、市投促局、市市场监管局等部门组成结合审核幼组 ，对部门初鉴定见进行结合审核 。
（四）媒体公示
联审了局经局党组会审议通过后在“中国·岳阳”门户网站、市经信局网站、市产业政策综合服务平台上公示5天 ，公示内容蕴含申报政策条款、企业名称、项目名称、申报金额、鉴定金额等 。
（五）当局审批及资金拨付
经公示无异议或对异议复审后 ，由市经信局行文上报市当局审批 。市财政局在收到市当局核准文件后下达资金拨付打算 。各县（市）区、开发区应在市级资金下达后90日内配套资金 ，并将政策资金拨付至项目单元 。
三、申报功夫
具体申报功夫 ，以市经信局在部门网站和岳阳市产业政策综合服务平台中颁布的通知为准 。申报截止日期遇节假日顺延 ，逾期没有申报 ，视为自动烧毁 ，不再受理 。
四、申报前提和申报资料
所有申报政策资金的企业（机构）均须提供：
①岳阳市生物医药产业项目申报恳切信誉承诺书（附件1）；
②岳阳市生物医药产业项目嘉奖资金申请表（附件2）；
③加载统一社会信誉代码的交易牌照（事业单元法人证书、社会集体法人登记证书或民办非企业单元登记证书）复印件（名称调换的提供调换核准通知书） ，税务登记证复印件；或提供加载统一社会信誉代码、税务登记号的交易牌照复印件；
申报资料应为原件扫描件 ，如为复印件须加盖本企业（机构）公章 ，原件在项目审核、审计时使用 。申报资料涉及增值税发票的 ，属于购进的 ，专票提供抵扣联 ，普票提供发票联 ，其中 ，发票状态为电子、数电等非纸质状态的 ，提供打印件 ，进口的 ，提供报关单和海关专用缴款书；属于销售的 ，提供记账联 。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收条 ，电子承兑汇票付款的提供供货方收条或银行签章 。
（一）提升创新策源能力
政策内容：依附岳阳综合性国度科学中心大健康钻研院等国度级科研机构 ，萦绕新靶标、新位点、新机造、新分子实体 ，加强前沿领域高水平基础钻研 ，争取若干国度沉大科技基础设施和生物安全尝试室落地 。聚焦性命科学、疾病防治等世界科技前沿领域 ，布局一批市级科技沉大专项 ，激励科技创新骨干企业承担有关攻关工作 。支持有关单元整合优势钻研力量 ，建设若干拥有沉要影响力的创新钻研机构 。
具体按市发改委、市科技局、市卫健委有关政策尺度执行 。
（二）支持新药研发
政策内容：对发展临床试验并在我市转化的新药 ，蕴含化学药、生物制品、中药及天然药物 ，凭据其研发进度进行分阶段奖补：对创新药（含获批垂危使用的药品） ，新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的 ，按企业现实研发投入的40%别离赐与最高500万元、1000万元、2000万元的补助 ，单个企业每年最高5000万元 。对改进型新药 ，新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的 ，按企业现实研发投入的40%别离赐与最高400万元、800万元、1500万元的补助 ，单个企业每年最高3000万元 。
申报前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有创新药（含获批垂危使用的药品）、改进型新药 ，蕴含化学药、生物制品、中药及天然药物等 ，新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的 。
申报资料：①项目概述：简要概述项目根基情况 ，适应症领域 ，市场分析 ，研发用度估算、打算铺排及目前进展情况；②药物新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的证明资料 ，蕴含但不限于：《药品注册申请表》《药品注册申请受理通知书》《药物临床试验批件》、申请单元与临床钻研机构签定的临床钻研合同（新进入I期无需提供临床钻研合同）、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件等；③药物临床前钻延注Ⅰ期或Ⅱ期临床试验的研发用度（限研发人员工资、委托开发试造）证明资料 ，蕴含但不限于：研发项目立项、预算、打算、阶段性总结的证明资料；研发辅助账；研发人员工资清单及证明资料；委托开发试造涉及的CRO服务、检验检测、临床试验、审评审批、药物评价用度的清单（附件5）及证明资料 。除研发人员工资表 ，其他用度均应提供项目合同、发票、转账凭证等 。申请临床前钻研补助 ，按临床试验批件获得功夫向前追忆5年或自项目登记至临床试验批件获得功夫；④第三方机构对药物临床前钻延注Ⅰ期或Ⅱ期临床试验研发投入的专项审计汇报；⑤药品在岳阳、销售结算的承诺书（附件3） 。
执行单元：市经信局 。
（三）激励药械当场转化
1.对新获注册批件并当场转化的药品的奖补
政策内容：对新获注册批件并在我市投产的创新药（含获批垂危使用的药品）、改进型新药、化学仿造药、生物类似药、古代经典名方中药复方造剂 ，按批件类别别离赐与上市许可批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补 。对在本市出产的已上市创新药、改进型新药进行再开发并新增适应症的 ，单个种类赐与最高200万元奖补 。单个企业每年最高3000万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有创新药（含获批垂危使用药品）、改进型新药、化学仿造药、生物类似药、古代经典名方中药复方造剂新获注册批件并在岳阳市投产、销售结算的（A证企业应在肥投产且实现销售结算 ，B证企业应在肥研发且实现销售结算）；有已上市创新药、改进型新药新增适应症的 。同种类的分歧规格按统一种类进行申报 。
认定资料：A证企业：①项目概述：药品根基情况 ，适应症领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品出产许可证；④药品在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑤药品在肥出产、销售结算的证明资料 ，应蕴含专项审计汇报 ，销售清单（附件5）、合同、发票及转账凭证等 。
B证企业：①项目概述：简要概述药品根基情况 ，适应症领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品出产许可证；④药品在肥研发证明资料 ，蕴含但不限于研发项目立项、预算、打算、阶段性总结的证明资料；研发人员花名册、工资清单及社保障明；项目研发涉及到的合同、发票、转账凭证等；⑤药品在肥销售结算的承诺书（附件3.2）及证明资料 ，蕴含在肥研发、销售的专项审计汇报 ，销售清单（附件5）、合同、发票及转账凭证等 。
执行单元：市经信局 。
2.对新获注册证医疗器械当场转化的奖补
政策内容：对新获注册证并在我市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内初创器械、高值耗材） ，别离赐与最高100万元、30万元的一次性奖补 。单个企业每年最高1000万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有第三类医疗器械 ，第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内初创器械、高值耗材）新获注册证并在岳阳市投产且销售结算的 。
认定资料：①项目概述：简要概述医疗器械根基情况 ，研发情况 ，合用领域 ，市场分析 ，出产打算铺排及目前进展情况；②新获批的医疗器械注册证；③医疗器械出产许可证；④国内初创器械、高值耗材的证明资料 ，其中初创产品应提供有关专利证明资料 ，高值耗材应为切合《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》或出具省级及以上药采平台高值耗材采购品主张证明；⑤医疗器械在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑥医疗器械在肥出产、销售结算的证明资料 ，应蕴含销售清单（附件5）、销售发票、合同及转账凭证等 。
执行单元：市经信局 。
3.对通过仿造药质量和疗效一致性评价的药品的奖补
政策内容：对通过仿造药质量和疗效一致性评价的固体造剂、注射剂 ，按种类别离赐与最高500万元、100万元的奖补 ，在国内同种类前三家通过一致性评价的种类再赐与最高100万元的嘉奖 。单个企业每年最高1200万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市药品上市许可持有人 ，有在《化学药品注册分类鼎新工作规划》执行之前获批的固体造剂或在《关于发展化学药品注射剂仿造药质量和疗效一致性评价工作的布告》颁布前获批的注射剂 ，新通过仿造药质量和疗效一致性评价的种类 。
认定资料：①项目概述：简要概述药品根基情况 ，适应症领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况等；②药品注册批件；③药品出产许可证；④药品发展体内生物等效性试验证明资料（通常注射剂可不提供生物等效性试验证明资料）；⑤药品通过仿造药一致性评价的核准文件；⑥A证企业：药品在岳阳出产、销售结算的承诺书（附件3.1） ，B证企业：药品在岳阳研发、销售结算的证明及承诺书（附件3.2） ，其中药品研发证明应蕴含但不限于研发项目立项、预算、打算、阶段性总结的证明资料；研发人员花名册、工资清单及社保障明；项目研发、销售涉及到的清单（附件5）合同、发票、转账凭证等；⑦省级药品监管部门或国度级权威机构出具的在国内同种类前三家通过一致性评价的证明资料 。
执行单元：市经信局 。
4.对初次获得登记号并在我市投产的原料药、辅料的奖补
政策内容：对初次获得登记号并在我市投产的原料药、辅料（状态标识为A） ，赐与登记人最高20万元的奖补 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有原料药或辅料新获得登记号（状态标识为A） ，并在我市投产的 。
认定资料：①项目概述：简要概述药品根基情况 ，合用领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况等；②原料药、辅料出产许可证；③原料药、辅料的登记号、状态标识为A及技术审评了局等证明资料；④原料药、辅料在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑤原料药、辅料在肥出产的证明资料 ，销售给其他企业的应提供销售清单（附件5）及其销售合同、发票及转账凭证等 ，自产自用的应提供关联造剂的出产纪录 。
执行单元：市经信局 。
5.对新关联造剂的原料药、辅料的奖补
政策内容：对所关联造剂初次获得上市核准或初次关联已上市造剂种类通过关联审评审批的 ，赐与登记人最高30万元的奖补 。单个企业每年最高500万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有原料药、辅料关联造剂初次获得上市核准或初次关联已上市造剂种类通过关联审评的 。
认定资料：①项目概述：简要概述药品根基情况 ，合用领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况等；②原料药、辅料出产许可证；③关联造剂初次获得上市核准或初次关联已上市造剂种类通过关联审评的证明资料 ，蕴含但不限于关联申报合同、关联审评了局等；④原料药、辅料在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑤原料药、辅料当场出产的证明资料 ，销售给其他企业的应提供销售清单（附件5）及其销售合同、发票及转账凭证等 ，自产自用的应提供关联造剂的出产纪录 。
执行单元：市经信局 。
（四）激励委托出产
1.激励我市生物医药企业转型升级
政策内容：激励在肥企业对现有出产设施、工艺设备进行高端化、智能化、绿色化刷新 ，持续提升药械质量治理能力和水平 。
申报前提和资料：按《2023年岳阳市推进经济发展若干政策执行细则（先进造作业）》（合经信律例〔2023〕155号）第5条第3款“数字化、网络化、智能化等转型升级补助”执行 。
执行单元：市经信局 。
2.对我市企业承接表地药械委托出产的奖补
政策内容：对在肥企业承接表地药械委托出产（双方无投资关联关系）并在岳阳销售结算的 ，每年别离赐与委托方、被委托方合同执行额各5%的奖补 。单个种类每年最高500万元 ，单个企业（机构）每年最高1000万元 。
申报前提：2023以来 ，我市药械出产企业承接表地药品、医疗器械委托出产（双方无投资关系） ，被委托药品、医疗器械种类在岳阳销售结算的 。委托方（在肥销售公司）和被委托方应同时申报 。
申报资料：①委托出产奖补资金申请表（附件4）；②委托药品、医疗器械注册批件（证书或垂危使用授权等）；③药品、医疗器械出产许可证；④委托出产的证明资料 ，蕴含但不限于委托出产清单（附件5）、证照、合同 ，代工业务结算发票、转账凭证；⑤本地销售结算的证明资料 ，蕴含但不限于销售清单（附件5）、销售合同、销售发票、转账凭证；⑥委托出产用度仅限药械代工费 ，申报主体应提供第三方机构对委托加工用度（分辨代工费、原辅料用度）的审计汇报；⑦双方无投资关系的承诺和双方股权架构证明资料 。
执行单元：市经信局 。
（五）支吃祗业规模发展
1.积极造就领军企业
政策内容：积极造就百亿企业 ，执行亿元企业、国度高新技术企业倍增打算 ，支吃祗业通过自主创新、收购并购等方式发展壮大 。
具体按市经信局、市科技局等有关单元政策尺度执行 。
2.发展生物医药产业链
政策内容：动态发展生物医药产业链沉点企业认定工作 ，成立沉点生物医药产业项目库 ，采取调度、传递、督导服务机造 ，加快推动沉点项目建设 。
具体按市经信局等有关单元政策尺度执行 。
（六）支持创新产品推广利用
1.造订岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录
政策内容：造订岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录 ，支持目录内的药械参加公共资源买卖 。
申报前提和资料：采取免申即享方式 ，对通过当局采购服务方式确定的市级生物医药产业沉点造就种类目录假造机构赐与支持 。
执行单元：市经信局、市公管局、市卫健委 。
2.对经省级认定的高端医疗器械首台套及关键零部件的奖补
政策内容：按《岳阳市推进经济发展若干政策》（合政办〔2023〕7号）文件执行 。
申报前提和资料：按《2023年岳阳市推进经济发展若干政策执行细则（先进造作业）》（合经信律例〔2023〕155号）中第4条“支持科技创新利用”的尺度执行 。
执行单元：市经信局 。
3.对药品或医疗器械单种类年销售收入上台阶的奖补
政策内容：对单种类年销售收入初次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品 ，初次突破5亿元、3亿元、1亿元、5000万元的医疗器械 ，分档赐与企业最高100万元、80万元、50万元、30万元的嘉奖 。
申报前提：2023年以来 ，我市企业（机构）单种类药品年销售收入初次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元 ，单种类医疗器械年销售收入初次突破5亿元、3亿元、1亿元、5000万元的 。
申报资料：①项目概述：简要概述药品、医疗器械根基情况 ，适应症领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况等；②药品注册批件、医疗器械注册证或国际注册（认证）的证明资料；③药品、医疗器械出产许可证；④申报种类产业化以来或近5年来 ，单种类药品、医疗器械的年度销售审计汇报 ，项目申报年度的销售发票、销售清单（附件5）（业务处室初审时 ，将对申报单元的合同进行抽查审核 ，申报资猜中合同100份（含）以内的全数审核 ，不超过1000份的抽查100份合同 ，不超过10000份的抽查200份合同 ，10000份以上的抽查300份合同）；⑤单种类销售收入上台阶承诺书（附件6） 。
执行部门：市经信局 。
4.激励在肥医疗机构发展示代医疗技术创新及临床利用
政策内容：激励在肥医疗机构发展示代医疗技术创新及临床利用 。
具体按市卫健委及有关单元政策尺度执行 。
（七）支吃祗业启发国际市场
政策内容：对本市研发的药械新通过世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督治理局（FDA）、欧盟药品治理局（EMEA）或欧盟质量领导委员会（EDQM）、英国药品和保健品治理局（MHRA）、国际药品认证合作组织（PIC/S）注册、认证 ，并在有关国表市场实现销售的 ，按现实投入赐与持有人每个种类最高100万元的奖补 。单个企业每年最高500万元 。
申报前提：2023年以来 ，我市企业（机构）有药品、医疗器械新通过世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督治理局（FDA）、欧盟药品治理局（EMEA）或欧盟质量领导委员会（EDQM）、英国药品和保健品治理局（MHRA）、国际药品认证合作组织（PIC/S）注册、认证 ，并在有关国表市场实现销售的 。
申报资料：①项目概述：简要概述药品、医疗器械根基情况 ，适应症领域 ，研发情况 ，市场分析 ，出产铺排及目前进展情况等；②药品注册批件、医疗器械注册证或世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督治理局（FDA）、欧盟药品治理局（EMEA）或欧盟质量领导委员会（EDQM）、英国药品和保健品治理局（MHRA）、国际药品认证合作组织（PIC/S）注册、认证的证明资料；③对国际注册认证现实投入的第三方机构审计汇报及有关证明资料（合同、发票、转账凭证等）；④国表销售的证明资料蕴含但不限于销售清单（附件5）、销售合同、销售发票、转账凭证、出口报关单等 。
执行单元：市经信局 。
（八）激励打造特色产业园区
1.打造生物医药产业特色园区 ，激励建设尺度化厂房
政策内容：将生物医药产业用房、用地、用能优先纳入建设规划、能耗保险和用地需要 ，保险优质企业的发展空间 。沉点建设国度健康医疗大数据中部中心、省级生物医药和高端医疗器械产业基地、岳阳综合性国度科学中心大健康钻研院、国际生物医药港、长三角G60科创走廊产业合作示范区（生物医药）、省级化学原料药基地等沉点集聚区 ，打造生物医药产业特色园区 。激励园区建设满足生物医药研发和出产企业需要的尺度化厂房 。
具体按市发改委、市自规局、市生态环境局、市卫健委等有关单元政策尺度执行 。
2.对新入园项目固定资产投资和存量企业升级刷新的奖补
政策内容：按《岳阳市推进经济发展若干政策》（合政办〔2023〕7号）文件执行 。
申报前提及资料：具体按《2023年岳阳市推进经济发展若干政策执行细则（先进造作业）》（合经信律例〔2023〕155号）中第5条第1款“企业技术刷新补助”的尺度执行 。
执行单元：市经信局 。
3.对引进龙头企业及关键配套企业的支持
政策内容：对生物医药产业链引进龙头企业及关键配套企业 ，切合《岳阳市招商引资大项目认定导则》有关认定尺度的 ，可申请享受岳阳市大项目支持 。
具体按市投促局有关政策尺度执行 。
（九）支持配套平台建设
1.对产业公共服务平台固定资产的奖补
政策内容：成立全市公共服务平台资源库 ，对产业集聚区、特色产业园区内建设的合同研发机构（CRO）、合同表包出产机构（CMO）、合同定造研发出产机构（CDMO）等产业利用基础平台 ，以及医疗大数据临床钻研利用中心、检验检测中心、转化医学中心、临床医学钻研中心、仿造药质量与疗效一致性评价技术与尺度钻研等产业公共服务平台 ，固定资产投资500万元以上的 ，按投资额的30%赐与最高500万元奖补 。
申报前提：2023年以来 ，我市企业（机构）建设市级及以上医药合同研发出产、医药合同定造研发出产 ，及医疗大数据临床钻研利用中心、检验检测中心、转化医学中心、临床医学钻研中心、仿造药质量与疗效一致性评价技术与尺度钻研平台 ，检测、研发等设备投入达到500万元以上的 。厂房建设 ，地皮采办、租赁及装建等用度不在补助领域内 。
申报资料：①项目概述：简要概述平台根基情况 ，市场分析 ，经营铺排及目前进展情况等；②平台发展专业服务的有关资料（蕴含服务企业清单、合同、发票等、平台运营工作总结及功效评估等）；③平台各类设备投入清单（附件5）、第三方机构审计汇报 ，有关建设内容的合同、发票、银行付款凭证等 。其中 ，购置进口设备的补充提供银行付汇凭证及报关单；补助期限以发票功夫为准 ，申报通知截止功夫为基准向前2年内的发票有效 。
执行单元：市发改委 。
2.对创新药和高端医疗器械研发平台、生物医药产业中试及出产平台等沉大项目 ，赐与“一事一议”单独支持 。
具体按市投促局有关政策尺度执行 。
3.成立药械注册领导服务工作站
政策内容：成立药械注册领导服务工作站 ，对建设运营单元赐与每年最高60万元的补助 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定且实现绩效指标工作的药械注册领导服务工作站资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，获得由省药监部门授予柔性服务工作站称号 ，运营单元需经县（市）区人民当局、开发区管委会书面确认 ，且满足以下前提：一是为我市企业提供注册许可服务20户企业为A档 ，10户企业为B档；二是运营单元需以主办或承办单元名义为我市生物医药企业发展医药产业有关的培训服务 ，如：产业技术领导、注册审批流程及司法律规、行业动向、人才培训等内容 ，培训场次不少于12次（不蕴含12次）且服务企业数量不少于300户（不蕴含300户）为A档 ，培训场次不少于6次（不蕴含6次）且服务企业数量不少于150户（不蕴含150户）为B档；三是援试祗业获批药品注册批件、或医疗器械注册证、或药品临床试验批件累计6张为A档 ，累计3张为B档 。单项前提达到A档的运营单元可获20万元奖补 ，达到B档的运营单元可获10万元奖补 ，未达到B档的不予奖补 。
认定资料：①省级药监部门宣告的柔性服务工作站 ，及经县（市）区人民当局、开发区管委会出具的柔性服务工作站运营单元证明资料；②注册许可服务需提供注册许可审查线上互换会截图 ，或与省级及以上药械审评审批、检验检测、认证认可部门线上、线下沟通的截图或照片 ，或与医疗机构沟通临床试验规划的截图或照片（以上内容可任选1项） ，且经企业盖章确认的服务证明文件；③培训服务需提供培训规划、通知、现场签到簿、培训课件、现场照片或视频等资料；④新获批的药品注册批件、或医疗器械注册证、或药品临床试验批件 ，同时 ，需提供与企业所获批件（证）有关的注册许可服务证明资料（即第②项认定资料）；⑤运营单元发展上述服务的绩效评估注明 ，蕴含服务内容、服务功效、服务经营等 。
执行单元：市经信局 。
4.对在肥注册并为我市企业（双方无投资关系）提供服务的公共平台的奖补
政策内容：对为我市企业（双方无投资关联关系）提供服务的公共平台 ，提供药械报批、产业培训、创业服务的联盟、协会、服务机构等 ，凭据服务内容和成效 ，赐与年度服务合同总额10%最高100万元的奖补 。
申报前提：2023年以来 ，对在肥注册并为我市企业（含机构 ，双方无投资关系）提供药械研发、报批、出产、培训、创业服务等的联盟、协会、服务机构等 。
申报资料：①平台为岳阳市生物医药企业（机构）提供专业服务的有关资料（蕴含服务企业清单、平台运营工作总结以及功效评估等）；②服务项目清单（附件5）、服务合同、发票及转账凭证 ，服务对象正式反馈的服务质量评价证明资料；③与服务对象（服务清单内企业）双方无投资关系的承诺、平台的股权架构证明资料 。
执行单元：市发改委 。
5.对初次获得药物非临床钻研质量治理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的企业（机构）的奖补
政策内容：对初次获得药物非临床钻研质量治理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的企业（机构） ，别离赐与最高100万元、200万元的嘉奖 ，后期每新增1个试验项目赐与最高50万元的奖补 。单个企业（机构）累纪补最高500万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）初次获得药物非临床钻研质量治理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的；已获得GLP认证的企业（机构） ，新增尝试项主张 。
认定资料：①项目概述：简要概述平台根基情况 ，市场分析 ，经营铺排及目前进展情况等；②获得国度认定GLP达到3大项、5大项的文件、正式布告（后期新增试验项主张认定文件、正式布告）；③平台为岳阳市生物医药企业（机构）发展有关服务的证明资料或承诺（附件3.3 ，公共平台类） 。
执行单元：市经信局 。
6.对初次获得药物临床试验质量治理规范（GCP）认证的企业（机构）的奖补
政策内容：对初次获得药物临床试验质量治理规范（GCP）认证的企业（机构） ，赐与最高200万元的奖补 ，后期每新增1个专业学科赐与最高50万元的奖补 。单个企业（机构）累纪补最高500万元 。
申报方式：采取免申即享方式 ，赐与通过认定的企业（机构）资金奖补 。
认定前提：2023年以来 ，我市企业（机构）初次获得药物临床试验质量治理规范（GCP）认证的；已通过GCP认证的企业（机构） ，新增专业学科的 。
认定资料：①项目概述：简要概述平台根基情况 ，市场分析 ，经营铺排及目前进展情况等；②获得国度GCP认证的文件、正式布告（后期新增专业学科的认定文件及正式布告）；③平台为岳阳市生物医药企业（机构）发展服务的证明资料或承诺（附件3.3 ，公共平台类） 。
执行单元：市经信局 。
（十）优化发展环境
政策内容：结合国度区域医疗中心建设 ，推动医教研工协同创新 。强化临床钻研转化与医企协同 ，成立产医融合示范基地和医企对接工作机造 。支持市内医疗机构发展临床钻研及成就转化 ，激励优质院内造剂向新药转化 。支持市内高校与医药企业发展合作 ，定向造就专业人才 。加大国内表生物医药基金引进力度 。参股社会本钱设立生物医药产业基金 ，支持引进医药产业项目 。参股我市医药企业提议设立的基金 ，支吃祗业做大做强 ，引进配套企业 。激励各类在肥保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定造化综合保险产品 。
具体按市卫健委、市发改委、市教育局等单元有关政策尺度执行 。
五、监督治理
1.失信行为在有效期内的不享受本政策 。申报主体对申报资料的真实性掌管 ，对弄虚作假、骗取资金的 ，予以追回 ，3年内不得申报产业政策；情节严沉的 ，依法查究有关单元和人员责任 。
2.政策资金除“造订岳阳市生物医药产业沉点造就种类目录”条款由市级财政全额承担 ，其他条款奖补资金由市与推荐上报的县（市）区、开发区财政按1:1分管 ，如县（市）区、开发区与企业还有明确约定的（含‘一事一议’） ，按约定执行 。县（市）区、开发区对口（含经信、发改、投促等）部门 ，凭据分工对项目进行初审 ，承担项目资金的日常治理监督 ，对上报项目进行把关 。政策资金按年度预算尝试总量节造 ，如审核需兑现资金总量超出预算铺排 ，则按等比例缩减准则予以现实兑现 。与市其他政策按从高不沉复准则执行 。企业应优先申报省级奖补政策 ，除条款2、3与省级政策进行差额奖补表（省级政策最终奖补资金大于蹬宗市级政策资金 ，市级政策将不再奖补；省级政策最终奖补资金幼于市级政策资金 ，市级政策资金将对差额部门进行奖补） ，其他条款省市政策可同时享受 。
3.政策兑现资金起付金额为5万元 。申报资猜中涉及的合同额、发票额（不含税金额）和支付凭证额三者取最低 。涉及表币汇率的 ，以当月首个买卖日的人民币汇率中央价进行结算 。
4.我市企业通过以在境表注册成立全资子公司的大局 ，持有境表的药械证书 ，其在境表子公司新获批的药械注册批件视同为我市企业的药械注册批件 ，分歧国度获批的统一药械种类不得沉复申报奖补 。
5.药械销售公司若为申报主体关联公司的 ，应提供将产品销售至其他非关联公司的证明资料 ，蕴含销售清单（附件5）、发票、转账凭证、销售合同 ，且销售公司必须在我市设立并结算 。
6.征询、设计、审计等中介机构对其假造的资金申报、审计、评估等汇报的真实性、公正性、独立性掌管 。出具专项审计汇报的中介机构应切合《高新技术企业认定治理工作指引》有关划定 ，熟悉国度有关研发用度加计扣除方面的政策；中介机构需满足资信要求（提供注册管帐师协会或注册税务师协会出具的近三年无不良纪录的证明资料） 。
7.市经信局及各有关政策执行部门掌管组织执行本政策 ，会同市有关部门发展项目资金的核查等工作 。市经信局会同有关部门加强本部门项目审核 ，会同市财政局加强资金监管 。其他有关单元凭据职能做好有关工作 ，成立动态信息反馈与共享机造 。
本细则在岳阳市领域内有效 ，自2023年6月10日执行 ，至2024年6月9日止 。市经信局及各有关政策执行部门掌管诠释并凭据执行情况当令批改美满 。在国度、省、市有关政策有沉大调整时 ，凭据现实情况调整本细则 。国度和省有关司法、律例、文件划定与本执行细则不一致的 ，从其划定 。
附件：1.岳阳市生物医药产业项目申报恳切信誉承诺书
2.岳阳市生物医药产业项目嘉奖资金申请表
3.药品（医疗器械）在肥出产、销售结算承诺书
4.委托出产奖补资金申请表
5.项目资金（销售、研发）清单
6.单种类销售收入上台阶承诺书
